На главную страницу Написать нам Добавить сайт в избранное
На главную страницу
На главную страницу
рус eng
РОССИЙСКАЯ АССОЦИАЦИЯ АПТЕЧНЫХ СЕТЕЙ
НОВОСТИ
ПРЕСС-ЦЕНТР
КОНСУЛЬТАЦИИ
КАЛЕНДАРЬ МЕРОПРИЯТИЙ
ОПРОСЫ
РЕЙТИНГИ
СПРАВОЧНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
ВАШЕ МНЕНИЕ
найти

За производство и оборот лекарств без маркировки установят штрафы

Должностные и юридические лица будут привлекаться к административной ответственности за производство, продажу и ввод лекарственных препаратов без нанесения на них кодов маркировки. Штрафы предусмотрены и за неполное и несвоевременное предоставление данных в систему.

В Кодексе об административных правонарушениях появятся статьи 15.12.1 и 15.12.2, устанавливающие ответственность за оборот товаров без соответствующей маркировки, а также за непредставление сведений и (или) нарушение порядка и сроков их представления в информационную систему мониторинга. 15 июня соответствующий законопроект был направлен председателю Государственной думы Вячеславу Володину. Документ опубликован в системе обеспечения законодательной деятельности.

Производство, продажа и ввод лекарственных препаратов для медицинского применения без нанесения на них средств идентификации или с нарушением порядка их нанесения, если эти действия не содержат признаков уголовно наказуемого деяния, повлекут наложение административного штрафа на должностных лиц в размере 5-10 тыс. руб.,  а на юридических — в 50-100 тыс. руб. с конфискацией предметов  правонарушения. При повторном нарушении минимальный размер штрафов будет вдвое выше, а максимальный для юрлиц составит полмиллиона рублей.

Непредоставление сведений или предоставление их с опозданием, не в полном объеме также наказуемо: штраф в 1-10 тыс. руб. для должностных лиц, в 50-100 тыс.  для юридических.

Авторы законопроекта уточнили некоторые положения статьи 15.12 КоАП «Производство или продажа товаров и продукции, в отношении которых установлены требования по маркировке <...>», но ввиду особенностей маркировки лекарственных препаратов для медицинского применения предлагают выделить ответственность за их производство и продажу без нанесения кодов в самостоятельный состав.

Важно, что в целях снижения административного давления на бизнес и во избежание необоснованного привлечения юридических лиц и предпринимателей к ответственности в условиях правовой неопределенности переходного периода, необходимого для адаптации к новым требованиям, предлагается отложить срок вступления в силу новых статей кодекса на шесть месяцев со дня его официального опубликования. Об этом неоднократно просили представители отрасли. 

Источник: Фармацевтический вестник

все новости

Наш телефон
(495) 797-90-36 inforaas@mail.ru

Являемся членами ТПП РФ Платиновая унция

Об ассоциации / Участники / Проекты / Документы / Наш клуб / Как стать участником / Инспекторат

Copyright 2005 “РААС”. Все права защищены

Сайт разработан
www.PROREKLAMY.ru